Resumen de la posición:
Convergent dental está buscando un Gerente de Programa de Proyectos Sr capacitado y experimentado con experiencia comprobada trabajando con dispositivos médicos. En este puesto, ayudará con la implementación y el crecimiento de su sistema de ablación láser Solea utilizado para procedimientos orales. Este puesto reportará directamente al vicepresidente de Investigación y Desarrollo e Ingeniería y tendrá la responsabilidad directa de las iniciativas de programas y proyectos en toda la cartera de productos de Solea. El candidato ideal ha trabajado en el ámbito de los dispositivos médicos en un entorno regulado. Estamos buscando un miembro del equipo naturalmente colaborativo que se sienta cómodo en múltiples áreas multifuncionales y tenga una sólida comprensión de cómo navegar por el cambio rápido y las actividades de comercialización rápida.
Responsabilidades principales:
- Coordine equipos internos multifuncionales y lidere el desarrollo de productos de extremo a extremo desde el concepto, el diseño, el desarrollo, la autorización de la FDA y el lanzamiento.
- Asegúrese de que los proyectos se entreguen a tiempo, dentro del alcance y dentro del presupuesto.
- Ayudar en la definición del alcance y los objetivos del proyecto, involucrando a todas las partes interesadas relevantes y asegurando la viabilidad técnica.
- Garantizar la disponibilidad y asignación de recursos.
- Desarrollar planes de proyecto detallados para monitorear y rastrear el progreso e informar a la Gerencia Senior.
- Gestione los cambios en el alcance del proyecto, el cronograma del proyecto y los costos del proyecto utilizando las técnicas de verificación adecuadas.
- Medir el rendimiento del proyecto utilizando herramientas y técnicas adecuadas.
- Realizar la gestión de riesgos del programa para minimizar/exponer los riesgos potenciales para la adopción de negocios y productos.
- Establecer y mantener relaciones con terceros/proveedores.
- Cree y mantenga la documentación completa del proyecto, incluido el archivo de historial de diseño y los entregables para el proceso de control de diseño.
Calificaciones:
- Licenciatura en Ingeniería o disciplina técnica relacionada, se preferiría un título avanzado; PMP un plus.
- 5+ años de experiencia en gestión de proyectos de ingeniería, preferiblemente en dispositivos médicos, desarrollo de productos y/o desarrollo de procesos.
- 5+ años de experiencia en Gestión de Proyectos en dispositivos médicos.
- Sólida experiencia técnica con un historial comprobado de gestión del desarrollo y comercialización de dispositivos médicos dentro de un entorno regulado.
- Comprensión sólida del desarrollo de productos y de las operaciones de fabricación en curso, incluyendo el desarrollo de procesos, la ingeniería de mfg., la cadena de suministro, el abastecimiento, y la producción.
- Experiencia en la gestión y trabajo en un equipo multidisciplinar.
- Conocimiento de los requisitos de calidad y regulatorios que guían el desarrollo de dispositivos médicos, además de experiencia en el trato con agencias reguladoras o grupos profesionales externos (por ejemplo, FDA, EU MDR, ISO).
- Pensamiento estratégico a largo y corto plazo, capacidad de realizar múltiples tareas con un sentido de urgencia.
- Conocimientos de Confluence, Jira y software de rastreo de requisitos (JAMA).
- Habilidades informáticas (especialmente MS Office, MS Project y Outlook).
Habilidades clave:
- Comprensión sólida del desarrollo de productos y de las operaciones de fabricación en curso, incluyendo el desarrollo de procesos, la ingeniería de mfg., la cadena de suministro, el abastecimiento, y la producción.
- Experiencia en la gestión y trabajo en un equipo multidisciplinar.
- Conocimiento de los requisitos de calidad y regulatorios que guían el desarrollo de dispositivos médicos, además de experiencia en el trato con agencias reguladoras o grupos profesionales externos (por ejemplo, FDA, EU MDR, ISO).
- Pensamiento estratégico a largo y corto plazo, capacidad de realizar múltiples tareas con un sentido de urgencia.
- Habilidades informáticas (especialmente MS Office, MS Project y Outlook).
Ubicación del puesto:
Nuestra oficina corporativa está ubicada en Waltham, MA 02451.
Tipo de trabajo: Jornada completa
Horario: Lunes a Viernes
¡Ofrecemos salarios y beneficios competitivos!
Planes 401(k) y planes equivalentes, seguro de salud, dental y de la vista, discapacidad a corto y largo plazo, licencia parental, seguro de vida, opciones sobre acciones, EAP y beneficios voluntarios.
ACERCA DE CONVERGENT DENTAL:
Dental Convergente, Inc. es una empresa privada de tecnología y equipos dentales. Nuestra cultura de alta energía y alta tecnología está experimentando un rápido crecimiento y busca nuevos miembros del equipo que puedan crecer con nosotros. Nuestro producto estrella, Solea®, es el único láser de CO2 aprobado por la FDA para indicaciones en todos los tejidos y ofrece una experiencia sin anestesia, sangre y suturas.
Solea® es un verdadero avance en la tecnología láser dental que ofrece una experiencia completamente diferente tanto para los dentistas como para los pacientes en comparación con los instrumentos tradicionales o cualquier tratamiento láser anterior. La velocidad y precisión de Solea es el resultado de su longitud de onda y controles computarizados que son exclusivos de Convergent Dental, Inc.
Somos un equipo de alta energía y buscamos nuevos miembros que puedan crecer con nosotros. Nuestra cultura es de ritmo rápido, colaborativa y un entorno empresarial que se arremanga las mangas. Todos estamos trabajando para cambiar para siempre la forma en que las personas piensan sobre ir al dentista. Si usted es una persona motivada y orientada a su carrera, ¡Convergent Dental es el lugar para usted!
Convergent Dental está comprometido con el desarrollo de un equipo diverso y talentoso. Se anima a todos los candidatos a presentar su candidatura. Si estás entusiasmado con este puesto pero no estás seguro de si cumples con el 100% de los requisitos, te animamos a que consultes y/o postules.